治疗早泄的临床科学研究方法

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【摘 要】 目的:评价复方利多卡因乳膏对早泄的治疗价值。方法：选择80例病人，外用复方利多卡因乳膏于性交前15分钟涂搽阴茎头，20次为1疗程。观察治疗后射精潜伏期、CIPE－5评分、GPSEP潜伏期和振幅的变化。结果：治疗后双方总满意率为86.25％，治疗后射精潜伏期明显延长，CIPE－5评分显著增加，GPSEP潜伏期延长、振幅降低。结论：复方利多卡因乳膏疗效满意，且有使用方便，安全性较高的优势，可作为治疗早泄的手段之一。
【关键词】 复方利多卡因乳膏； 早泄； 射精潜伏期； 阴茎头感觉诱发电位

早泄（premature ejaculation，PE）是指持续地、反复地在最低限度的性刺激下在插入之前、插入过程中或刚刚插入之后在违背自已的主观意愿下就射精的一种病症。目前被认为是成年男性最常见的性功能障碍性疾病，发病率占成人男性的35%～50%[1]，占射精障碍患者的90%。治疗方法多种多样，疗效评价不一。我们于2006年9月至2007年8月采用复方利多卡因乳膏外涂来治疗早泄80例，取得了满意的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料
80例早泄患者均来自于我院男科门诊，年龄18～51岁，平均26.5±4.4岁；病程2个月～27年，平均3.6±1.2年；原发性早泄48例，继发性早泄32例。所有患者均有固定性伴侣且性生活有规律并符合以下诊断标准和排除标准。
1.1.1 诊断标准 关于早泄的定义较多，目前尚无统一定论，我们参照美国精神病协会颁布的《精神疾病诊断和统计手册——第四版（DSM-TR-Ⅳ）》中PE的诊断标准[2]，并填写中国早泄患者性功能评价表－5(CIPE－5)[3]积分小于18分者为早泄（包括 Q1:射精潜伏期;Q2:控制射精困难程度;Q3:患者性生活满意度；Q4:配偶性生活满意度;Q5:患者性生活焦虑程度）。
1.1.2 排除标准外生殖器畸形、有外伤及手术史者；泌尿生殖系统炎症者；合并心血管疾病、内分泌疾病、精神病史者；就诊前2周曾接收早泄治疗者；性伴侣性冷淡或性高潮障碍者；利多卡因、丙胺卡因过敏者；未按规定用药，资料不全者。

1.2 治疗方法
性交前15min挤出复方利多卡因乳膏（清华紫光制药厂生产，含利多卡因2.5％、丙胺卡因2.5％，5g/支）约5～10mm涂抹于龟头、系带、冠状沟及包皮内瓣部，自觉龟头敏感或龟头粗大者用10mm左右，龟头不敏感或细小者用5mm左右，20次为1个疗程。

1.3 观察指标
（1）射精潜伏期计算：治疗前后各3次阴道内射精时间的均值（治疗前均值为基线值）;（2） CIPE－5评分:治疗前后各1次;（3）阴茎头感觉诱发电位（glans penis sensory evoked potential, GPSEP）测定：采用丹迪公司Medtronic Keypoint Softmare ver.3.00机电图/诱发电位仪。检查方法：取仰卧位，将刺激电极阴极放置在阴茎近端，阳极放置在阴茎远端，接地极放置在耻骨联合上部，利用脑电波记录针形电极，并将活性电极放置在国际脑电波记录位点10～20的中间点Cz后方2cm处，基准记录电极则放置在距离鼻根点到喉头点的30％处的Fz位点。刺激时间为0.05s，频率3Hz。刺激强度从零逐渐增加，直到被检查者不感觉到痛为止。此时记录脑电波波形，分析体位感觉诱发电位潜伏期和振幅，治疗前后各测2次取其均值；（4）不良反应发生率。

1.4 疗效判断
根据CIPE－5中Q3、Q4来判断患者及其性伴侣对性生活的满意程度。双
方均满意判断为满意，一方不满意判断为不满意，一方满意、另一方基本满意或双方均基本满意判断为基本满意。

1.5 统计学分析
采用SPSS 11.0统计软件包进行t检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后双方满意度的比较
治疗后双方满意者51例，占63.75%；基本满意者为18例，占22.50％；不满意者11例，占13.75％。总满意率为86.25％。
2.2 治疗前后射精潜伏期、CIPE-5评分的比较
治疗后射精潜伏期明显延长，CIPE-5评分明显升高，较治疗前相比P＜0.05，有明显统计学差异

2.3 治疗前后阴茎头感觉诱发电位测定值的比较
治疗后阴茎头感觉诱发电位潜伏期较治疗前延长，而阴茎头感觉诱发电位振幅降低，与治疗前相比，P＜0.05，有统计学差异（见表2）。

2.4 安全性评价
用药后引起阴茎头部麻木不能勃起者2例，性交快感下降者4例，性伴侣性快感降低者1例，未发现局部红斑或水肿，总不良反应发生率为8.75％。

3 讨论

目前对于早泄的治疗研究较多的有行为疗法、抗抑郁剂类、α－肾上腺素能受体阻滞剂类、阴茎海绵体内注射血管活性药物等，疗效评价不一[4]。行为疗法操作繁琐，文献报道疗效为60%～90％[5]，但对患者的文化素养要求较高，需要耐心与信心，其疗程为3个月以上。抗抑郁剂类药物通过选择性抑制 5-HT的再摄取，提高中枢神经系统内5－HT的浓度而产生延长射精潜伏期的作用，但通常具有一定副作用，如头痛、头晕、困倦、性欲下降等。α-肾上腺素能受体阻滞剂类通过选择性或非选择性阻断脊髓射精中枢 (S1～S4)、射精管、输精管、前列腺、精囊、后尿道平滑肌上肾上腺素能α受体，使上述部位平滑肌松弛，蠕动减少，降低其兴奋性提高射精阈，射精潜伏期延长[6]，其疗效不如抗抑郁剂类，具有头痛、体位性低血压等不良反应。通过阴茎海绵体药物注射可导致阴茎勃起硬度增强，并可持续较长性交时间，甚至射精后仍不立即疲软，对提高配偶性生活满意度有所帮助，但有诱发异常阴茎勃起的危险性。
通过对阴茎的神经系统复习，我们知道阴茎头的感觉在性交中起到了重要的作用，男性在性交时性器官主要是阴茎头所感受的接触性冲动，通过传入神经阴茎背神经、阴部神经、骶神经，传入至脊髓泄精中枢（T12～L2）和射精中枢（S2～S4），再通过传出神经支配效应器射精器官而诱发射精。早泄患者的阴茎背神经兴奋性，特别是阴茎头的感觉神经兴奋性比正常人过高，以致在性交时射精反射易化而诱发早泄[7]。
我们选用复方利多卡因乳膏在性生活前15min涂抹阴茎头，通过释放利多卡因和丙胺卡因使阴茎头的感觉迟钝来延长射精潜伏期，并增加CIPE-5评分，提高了性伴侣满意度，同时延长了早泄患者的阴茎头感觉诱发电位潜伏期，降低了阴茎头感觉诱发电位振幅。通过治疗，打破了原有的条件反射，并在以后的性生活经验积累中让患者重建新的射精反射习惯，从而达到治疗早泄的目的。该药物主要成份与AUA推荐的恩纳乳膏相似，透皮性能好，能够充分吸收，疗效满意，使用方便，不良反应发生率低，对原发性早泄尤其自觉龟头敏感者效果尤佳，大体符合按照循证医学期望的早泄药物应具有需要时起效迅速、不妨碍勃起、无副作用的特点[8]。